中(zhong)(zhong)國(guo)教育(yu)報(bao)-中(zhong)(zhong)國(guo)教育(yu)新聞(wen)網訊（記者(zhe)(zhe)?董魯皖龍）12月8日，由清(qing)華大學(xue)醫(yi)學(xue)院教授、清(qing)華大學(xue)全球健康(kang)與傳染病(bing)研究中(zhong)(zhong)心主(zhu)任(ren)、艾滋病(bing)綜(zong)合研究中(zhong)(zhong)心主(zhu)任(ren)張林琦教授領銜研發的新冠(guan)單克隆中(zhong)(zhong)和抗體安(an)巴韋(wei)單抗/羅米司韋(wei)單抗聯合療(liao)法獲得國(guo)家藥品監督管理局的上市批準，用于(yu)治療(liao)新型冠(guan)狀病(bing)毒（SARS-CoV-2）檢測結(jie)果為(wei)陽性(xing)，同時伴有進(jin)展為(wei)重型COVID-19危(wei)險(xian)因素的成人和兒童（≥12歲，體重≥40 公斤）患者(zhe)(zhe)。

此獲(huo)批標志(zhi)著中(zhong)國(guo)擁有了(le)(le)*全自主研發并(bing)(bing)經過嚴格隨機、雙盲、安(an)(an)慰劑對照研究(jiu)證(zheng)明(ming)有效(xiao)的(de)抗(kang)(kang)新(xin)冠(guan)病(bing)毒*藥。張林(lin)琦(qi)表示：“安(an)(an)巴(ba)韋單抗(kang)(kang)/羅米司韋單抗(kang)(kang)聯(lian)合療法(fa)的(de)獲(huo)批，為(wei)中(zhong)國(guo)帶來(lai)了(le)(le)*新(xin)冠(guan)治(zhi)(zhi)療*藥。這一聯(lian)合療法(fa)在(zai)國(guo)際多(duo)中(zhong)心試(shi)驗中(zhong)展現(xian)了(le)(le)優(you)異的(de)安(an)(an)全性和(he)保護性，是迄今為(wei)止在(zai)全世界(jie)范圍內*開(kai)展了(le)(le)變異株感染者(zhe)治(zhi)(zhi)療效(xiao)果評估并(bing)(bing)獲(huo)得*優(you)數據(ju)的(de)抗(kang)(kang)體藥物。該抗(kang)(kang)體聯(lian)合療法(fa)為(wei)我(wo)國(guo)抗(kang)(kang)擊(ji)新(xin)冠(guan)疫(yi)情(qing)提供了(le)(le)世界(jie)*的(de)治(zhi)(zhi)療手段，充分展示了(le)(le)清(qing)華大學在(zai)抗(kang)(kang)擊(ji)傳染病(bing)領域的(de)深(shen)厚積淀與技術(shu)儲備，以及召(zhao)之(zhi)即來(lai)、來(lai)之(zhi)能戰(zhan)、戰(zhan)之(zhi)能勝的(de)擔當與能力(li)，為(wei)我(wo)國(guo)乃至全球疫(yi)情(qing)防(fang)控工作作出了(le)(le)重要貢(gong)獻。”

此(ci)次獲批是基于美國國立衛(wei)生研究院(yuan)（NIH）支(zhi)持(chi)的(de)ACTIV-2的(de)3期臨床試驗(yan)，包(bao)括847例入(ru)組患者(zhe)的(de)積極中期及*終(zhong)結果(guo)(guo)。*終(zhong)結果(guo)(guo)顯(xian)示，與(yu)安慰(wei)劑(ji)相比，安巴韋單(dan)抗/羅米(mi)司韋單(dan)抗聯(lian)合(he)療法能夠降(jiang)低高(gao)風(feng)險新冠門診(zhen)患者(zhe)住(zhu)院(yuan)和(he)死(si)亡(wang)風(feng)險80%（中期結果(guo)(guo)為78%），具有統計學顯(xian)著(zhu)性。

僅(jin)不到20個(ge)月的(de)時間，清(qing)華大學與深圳市第三人民醫院及騰盛博藥合作(zuo)，將安(an)巴韋(wei)單抗(kang)(kang)/羅(luo)米司韋(wei)單抗(kang)(kang)聯(lian)合療法從*初的(de)中(zhong)和抗(kang)(kang)體分離與篩選(xuan)迅速(su)推進到完成國(guo)際3期(qi)臨床試驗，并*終獲得中(zhong)國(guo)的(de)上市批準。

在藥(yao)(yao)(yao)品研(yan)發過程中，鐘(zhong)南山院士帶(dai)領廣州實驗室團隊作出(chu)了突出(chu)貢獻。鐘(zhong)南山院士主持開(kai)展安巴韋單抗（BRII-196）和(he)羅(luo)米司韋單抗（BRII-198）在中國(guo)的(de)2期臨(lin)床研(yan)究，并牽頭論證(zheng)和(he)推動(dong)藥(yao)(yao)(yao)品在我國(guo)的(de)緊(jin)急救治(zhi)工作，進一步驗證(zheng)藥(yao)(yao)(yao)品在中國(guo)患(huan)者中的(de)安全(quan)性(xing)和(he)有(you)效性(xing)。