中國(guo)教育報(bao)-中國(guo)教育新(xin)(xin)聞網(wang)訊（記者(zhe)?董魯皖龍）12月(yue)8日，由清華大(da)學(xue)醫學(xue)院教授、清華大(da)學(xue)全球健(jian)康與傳染病研究中心主任、艾滋病綜合研究中心主任張(zhang)林琦(qi)教授領銜研發(fa)的新(xin)(xin)冠(guan)單克隆中和抗(kang)(kang)體安(an)巴韋單抗(kang)(kang)/羅(luo)米(mi)司韋單抗(kang)(kang)聯合療(liao)法獲得國(guo)家藥品監督管(guan)理局(ju)的上市批準，用(yong)于治療(liao)新(xin)(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒（SARS-CoV-2）檢測結果為陽性(xing)，同時伴有進展為重型(xing)COVID-19危險因素的成(cheng)人和兒(er)童（≥12歲，體重≥40 公斤）患者(zhe)。

此獲批(pi)標志(zhi)著中國(guo)擁(yong)有(you)了*全自主研發并經(jing)過嚴(yan)格隨機(ji)、雙盲、安慰(wei)劑對照研究證明有(you)效的(de)抗(kang)(kang)(kang)新冠病毒*藥(yao)。張(zhang)林琦表示(shi)：“安巴韋單(dan)抗(kang)(kang)(kang)/羅米(mi)司韋單(dan)抗(kang)(kang)(kang)聯合療(liao)(liao)法(fa)(fa)的(de)獲批(pi)，為中國(guo)帶來(lai)了*新冠治療(liao)(liao)*藥(yao)。這一(yi)聯合療(liao)(liao)法(fa)(fa)在國(guo)際多中心(xin)試驗(yan)中展(zhan)現(xian)了優異(yi)的(de)安全性和保護(hu)性，是(shi)迄今為止在全世(shi)界(jie)(jie)范圍內*開展(zhan)了變異(yi)株感染者治療(liao)(liao)效果評估并獲得*優數據的(de)抗(kang)(kang)(kang)體藥(yao)物。該(gai)抗(kang)(kang)(kang)體聯合療(liao)(liao)法(fa)(fa)為我國(guo)抗(kang)(kang)(kang)擊(ji)新冠疫(yi)情提供了世(shi)界(jie)(jie)*的(de)治療(liao)(liao)手段，充(chong)分展(zhan)示(shi)了清華大學在抗(kang)(kang)(kang)擊(ji)傳染病領(ling)域的(de)深厚積淀與(yu)(yu)技術儲備，以(yi)及召之(zhi)(zhi)即來(lai)、來(lai)之(zhi)(zhi)能(neng)戰、戰之(zhi)(zhi)能(neng)勝的(de)擔(dan)當與(yu)(yu)能(neng)力(li)，為我國(guo)乃至(zhi)全球疫(yi)情防控工作(zuo)作(zuo)出了重要貢獻。”

此次獲批是基于美(mei)國國立衛生研究(jiu)院（NIH）支持的ACTIV-2的3期臨(lin)床(chuang)試驗，包括847例(li)入(ru)組患(huan)者的積極中(zhong)期及*終結果。*終結果顯(xian)示，與安慰劑相比，安巴(ba)韋單(dan)抗/羅米(mi)司(si)韋單(dan)抗聯合療(liao)法(fa)能夠降低高風(feng)險新冠門診患(huan)者住院和(he)死亡風(feng)險80%（中(zhong)期結果為78%），具有統(tong)計學顯(xian)著性(xing)。

僅不(bu)到20個(ge)月的時間(jian)，清(qing)華大學與深圳市第三人民醫院及騰(teng)盛(sheng)博藥(yao)合(he)作，將安巴韋單(dan)抗(kang)/羅米司(si)韋單(dan)抗(kang)聯(lian)合(he)療法(fa)從(cong)*初的中和抗(kang)體分離與篩(shai)選迅速(su)推進(jin)到完成國際3期臨床試驗，并(bing)*終獲得中國的上(shang)市批準。

在(zai)藥(yao)品研發過程中，鐘南山(shan)(shan)院士帶領廣州(zhou)實驗室團隊作出了突出貢獻。鐘南山(shan)(shan)院士主(zhu)持開展安(an)(an)巴韋單(dan)抗（BRII-196）和(he)(he)羅(luo)米司韋單(dan)抗（BRII-198）在(zai)中國(guo)的2期臨床研究，并牽頭論證(zheng)和(he)(he)推動(dong)藥(yao)品在(zai)我國(guo)的緊急救治(zhi)工作，進(jin)一(yi)步(bu)驗證(zheng)藥(yao)品在(zai)中國(guo)患者中的安(an)(an)全性(xing)和(he)(he)有效性(xing)。