中國教育報(bao)-中國教育新(xin)(xin)聞網訊(xun)（記(ji)者?董(dong)魯皖龍）12月8日，由(you)清華大學(xue)(xue)醫(yi)學(xue)(xue)院教授、清華大學(xue)(xue)全(quan)球(qiu)健康與(yu)傳染病(bing)研(yan)究中心主(zhu)任、艾滋病(bing)綜合研(yan)究中心主(zhu)任張林琦教授領(ling)銜(xian)研(yan)發的(de)新(xin)(xin)冠單克隆中和抗體(ti)安(an)巴韋(wei)單抗/羅米(mi)司韋(wei)單抗聯合療法獲(huo)得(de)國家藥品監督管理局(ju)的(de)上(shang)市批準(zhun)，用于(yu)治療新(xin)(xin)型冠狀(zhuang)病(bing)毒（SARS-CoV-2）檢測結果為陽性，同時伴有進(jin)展為重型COVID-19危險因素的(de)成人(ren)和兒童（≥12歲，體(ti)重≥40 公(gong)斤）患者。

此(ci)獲(huo)批標志著中國(guo)(guo)擁有了*全自(zi)主研(yan)發(fa)并經過嚴格隨機、雙盲(mang)、安(an)慰劑對照研(yan)究證明有效的(de)抗(kang)(kang)新冠(guan)(guan)病毒*藥。張林琦(qi)表示：“安(an)巴韋單(dan)抗(kang)(kang)/羅米司韋單(dan)抗(kang)(kang)聯(lian)(lian)合(he)療(liao)(liao)法的(de)獲(huo)批，為中國(guo)(guo)帶來(lai)了*新冠(guan)(guan)治療(liao)(liao)*藥。這一聯(lian)(lian)合(he)療(liao)(liao)法在(zai)國(guo)(guo)際多中心試驗(yan)中展現了優異(yi)的(de)安(an)全性(xing)和保護性(xing)，是(shi)迄(qi)今為止在(zai)全世界范圍(wei)內*開展了變異(yi)株感染(ran)者治療(liao)(liao)效果評估并獲(huo)得*優數據的(de)抗(kang)(kang)體藥物。該抗(kang)(kang)體聯(lian)(lian)合(he)療(liao)(liao)法為我(wo)國(guo)(guo)抗(kang)(kang)擊(ji)新冠(guan)(guan)疫(yi)情提(ti)供了世界*的(de)治療(liao)(liao)手段，充分展示了清華大學在(zai)抗(kang)(kang)擊(ji)傳染(ran)病領(ling)域的(de)深厚積淀與技術儲備，以及召之即(ji)來(lai)、來(lai)之能(neng)戰、戰之能(neng)勝的(de)擔當(dang)與能(neng)力，為我(wo)國(guo)(guo)乃至全球疫(yi)情防控工作(zuo)作(zuo)出(chu)了重(zhong)要貢獻。”

此(ci)次獲批是基于(yu)美國國立衛生研究院(yuan)（NIH）支持(chi)的(de)ACTIV-2的(de)3期臨床試驗(yan)，包括847例入組患者的(de)積極中期及*終(zhong)(zhong)結果。*終(zhong)(zhong)結果顯示，與安(an)慰劑相比，安(an)巴韋(wei)單(dan)抗/羅米司韋(wei)單(dan)抗聯合療法能夠(gou)降低高(gao)風(feng)險新冠門診患者住院(yuan)和死亡(wang)風(feng)險80%（中期結果為(wei)78%），具有統計(ji)學(xue)顯著性。

僅(jin)不到(dao)20個月的時間(jian)，清華(hua)大學(xue)與(yu)深圳市(shi)(shi)第三人民醫(yi)院(yuan)及騰(teng)盛博藥合作，將安巴韋單抗/羅米司(si)韋單抗聯合療法從*初(chu)的中(zhong)和抗體(ti)分離與(yu)篩選迅(xun)速推進(jin)到(dao)完成國際3期臨床試驗(yan)，并*終獲(huo)得(de)中(zhong)國的上市(shi)(shi)批準。

在藥品研發過程(cheng)中，鐘南山院士帶領廣州實驗室團隊作(zuo)出(chu)了突出(chu)貢(gong)獻。鐘南山院士主持開展安(an)(an)巴韋(wei)單(dan)抗(kang)（BRII-196）和羅米司韋(wei)單(dan)抗(kang)（BRII-198）在中國(guo)的(de)2期臨床研究(jiu)，并(bing)牽頭(tou)論(lun)證和推(tui)動(dong)藥品在我國(guo)的(de)緊急救治工作(zuo)，進一步驗證藥品在中國(guo)患者中的(de)安(an)(an)全性(xing)和有效(xiao)性(xing)。