中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)教育報-中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)教育新聞網訊（記者?董魯皖龍）12月8日(ri)，由清華大(da)學醫學院教授(shou)、清華大(da)學全球健康(kang)與傳染病研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)心主任、艾滋病綜合(he)研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)心主任張(zhang)林琦教授(shou)領(ling)銜研(yan)(yan)發的(de)新冠單克隆中(zhong)(zhong)(zhong)和抗(kang)(kang)(kang)體(ti)安巴(ba)韋(wei)單抗(kang)(kang)(kang)/羅米司韋(wei)單抗(kang)(kang)(kang)聯合(he)療法獲得國(guo)家藥品(pin)監(jian)督管理局的(de)上市(shi)批準，用(yong)于治療新型冠狀(zhuang)病毒（SARS-CoV-2）檢測結果為(wei)陽性(xing)，同時伴有(you)進(jin)展(zhan)為(wei)重型COVID-19危(wei)險因素的(de)成人和兒童（≥12歲(sui)，體(ti)重≥40 公斤）患者。

此獲(huo)批(pi)標(biao)志(zhi)著中(zhong)(zhong)國(guo)擁有了(le)(le)(le)*全自(zi)主研發并經(jing)過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證(zheng)明有效的(de)抗新(xin)冠病(bing)毒(du)*藥(yao)。張林琦表示：“安巴韋單抗/羅(luo)米司韋單抗聯合療(liao)(liao)法(fa)的(de)獲(huo)批(pi)，為(wei)中(zhong)(zhong)國(guo)帶來(lai)了(le)(le)(le)*新(xin)冠治療(liao)(liao)*藥(yao)。這一聯合療(liao)(liao)法(fa)在(zai)國(guo)際多中(zhong)(zhong)心試驗(yan)中(zhong)(zhong)展(zhan)現了(le)(le)(le)優異的(de)安全性和保護性，是迄(qi)今(jin)為(wei)止(zhi)在(zai)全世界范圍內*開展(zhan)了(le)(le)(le)變異株感染(ran)者治療(liao)(liao)效果評估(gu)并獲(huo)得*優數(shu)據的(de)抗體(ti)(ti)藥(yao)物(wu)。該抗體(ti)(ti)聯合療(liao)(liao)法(fa)為(wei)我國(guo)抗擊(ji)新(xin)冠疫情提供了(le)(le)(le)世界*的(de)治療(liao)(liao)手段，充分展(zhan)示了(le)(le)(le)清華大學在(zai)抗擊(ji)傳染(ran)病(bing)領(ling)域的(de)深厚積淀與(yu)技術(shu)儲備，以及(ji)召之(zhi)即來(lai)、來(lai)之(zhi)能戰(zhan)、戰(zhan)之(zhi)能勝的(de)擔(dan)當與(yu)能力，為(wei)我國(guo)乃至全球疫情防(fang)控工作作出了(le)(le)(le)重要貢(gong)獻。”

此次獲(huo)批是基于(yu)美(mei)國(guo)國(guo)立(li)衛(wei)生研(yan)究院（NIH）支持的(de)ACTIV-2的(de)3期臨床試驗，包括847例(li)入組患者的(de)積(ji)極中(zhong)期及*終(zhong)結果。*終(zhong)結果顯(xian)示，與安慰劑(ji)相比，安巴韋單(dan)(dan)抗(kang)/羅米司(si)韋單(dan)(dan)抗(kang)聯合(he)療法(fa)能夠降低高(gao)風(feng)險(xian)新冠(guan)門診患者住院和(he)死亡風(feng)險(xian)80%（中(zhong)期結果為78%），具有統(tong)計(ji)學顯(xian)著性。

僅不到(dao)(dao)20個月的時間，清華大學與(yu)深圳市(shi)第三人民醫(yi)院及騰盛(sheng)博藥(yao)合作，將(jiang)安巴韋(wei)單抗/羅米司韋(wei)單抗聯合療法從*初(chu)的中和抗體分離與(yu)篩選迅速推(tui)進到(dao)(dao)完(wan)成(cheng)國(guo)際3期臨床試驗，并(bing)*終獲得中國(guo)的上市(shi)批(pi)準。

在(zai)藥品研發過程(cheng)中，鐘(zhong)(zhong)南山院士(shi)帶(dai)領廣州實驗室團隊作出(chu)了突出(chu)貢(gong)獻。鐘(zhong)(zhong)南山院士(shi)主持開展安巴韋(wei)單(dan)抗（BRII-196）和(he)(he)羅米司韋(wei)單(dan)抗（BRII-198）在(zai)中國(guo)(guo)的(de)2期(qi)臨(lin)床研究，并牽(qian)頭(tou)論(lun)證(zheng)和(he)(he)推動藥品在(zai)我國(guo)(guo)的(de)緊急救(jiu)治工作，進一步驗證(zheng)藥品在(zai)中國(guo)(guo)患者中的(de)安全性(xing)和(he)(he)有效性(xing)。