中(zhong)國教(jiao)(jiao)育報-中(zhong)國教(jiao)(jiao)育新(xin)聞網訊（記者(zhe)?董魯皖龍）12月(yue)8日，由清華大學醫學院教(jiao)(jiao)授(shou)、清華大學全球健(jian)康與傳染病研(yan)究中(zhong)心主(zhu)任、艾滋病綜(zong)合研(yan)究中(zhong)心主(zhu)任張林琦(qi)教(jiao)(jiao)授(shou)領銜研(yan)發的新(xin)冠單(dan)克(ke)隆中(zhong)和(he)(he)抗體(ti)安巴(ba)韋(wei)單(dan)抗/羅米司韋(wei)單(dan)抗聯合療(liao)法獲得國家藥品監(jian)督管理(li)局的上市批準，用于治療(liao)新(xin)型冠狀病毒（SARS-CoV-2）檢測結果為陽性，同時伴有(you)進展為重型COVID-19危險因素的成人和(he)(he)兒童（≥12歲，體(ti)重≥40 公斤(jin)）患者(zhe)。

此獲(huo)批標(biao)志著中國擁有了*全(quan)自(zi)主研(yan)發并(bing)經過嚴格隨機、雙(shuang)盲、安慰劑對照研(yan)究證(zheng)明有效(xiao)的(de)抗(kang)新冠(guan)病(bing)(bing)毒(du)*藥。張林(lin)琦表示(shi)：“安巴韋單抗(kang)/羅米(mi)司韋單抗(kang)聯合(he)療(liao)法(fa)的(de)獲(huo)批，為(wei)中國帶來了*新冠(guan)治療(liao)*藥。這一聯合(he)療(liao)法(fa)在(zai)國際多(duo)中心(xin)試(shi)驗中展現(xian)了優(you)異(yi)(yi)的(de)安全(quan)性和保護性，是迄今為(wei)止在(zai)全(quan)世界(jie)范(fan)圍內*開展了變異(yi)(yi)株感染(ran)者治療(liao)效(xiao)果評(ping)估并(bing)獲(huo)得*優(you)數據的(de)抗(kang)體(ti)藥物。該抗(kang)體(ti)聯合(he)療(liao)法(fa)為(wei)我國抗(kang)擊新冠(guan)疫情提(ti)供了世界(jie)*的(de)治療(liao)手(shou)段，充分展示(shi)了清華大學在(zai)抗(kang)擊傳染(ran)病(bing)(bing)領域(yu)的(de)深(shen)厚積淀(dian)與技術(shu)儲備，以及召之即來、來之能戰、戰之能勝的(de)擔當與能力，為(wei)我國乃至全(quan)球疫情防(fang)控(kong)工作作出(chu)了重要(yao)貢(gong)獻。”

此次獲批是基于(yu)美國(guo)國(guo)立衛生研究院（NIH）支持的(de)ACTIV-2的(de)3期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗，包括847例入組患者的(de)積極中(zhong)期(qi)及*終結(jie)(jie)果。*終結(jie)(jie)果顯(xian)示，與安慰劑相(xiang)比，安巴韋(wei)(wei)單抗/羅米司韋(wei)(wei)單抗聯合療(liao)法能夠降低(di)高風險(xian)新(xin)冠門診患者住院和死(si)亡(wang)風險(xian)80%（中(zhong)期(qi)結(jie)(jie)果為78%），具有統(tong)計學顯(xian)著性(xing)。

僅不到20個月的時間，清華大學與深圳市第三人民醫院及(ji)騰盛博藥(yao)合作(zuo)，將安巴韋(wei)單抗/羅米司(si)韋(wei)單抗聯合療(liao)法從*初的中(zhong)和抗體分離與篩選迅速推進到完成國際(ji)3期臨床試(shi)驗，并*終獲得中(zhong)國的上市批(pi)準。

在藥品(pin)研(yan)發過程中(zhong)，鐘南山院士帶領(ling)廣州實驗室團隊作出了突出貢獻。鐘南山院士主持開展安(an)巴韋(wei)單抗（BRII-196）和羅(luo)米(mi)司(si)韋(wei)單抗（BRII-198）在中(zhong)國的2期(qi)臨床研(yan)究，并(bing)牽頭論證和推(tui)動(dong)藥品(pin)在我國的緊(jin)急救治(zhi)工作，進一步驗證藥品(pin)在中(zhong)國患者中(zhong)的安(an)全性(xing)和有效性(xing)。